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Levitra

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  • Descripció

A continuació trobarà el prospecte de Levitra de laboratoris Bayer segons figura a la web de l’agència espanyola de Medicaments i Productes sanitaris AEMPS: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/03248005/P_03248005.html 

Si desitja més informació sobre Levitra a la nostra farmàcia a Andorra, ens pot trucar per telèfon, whattsapp, email o al següent formulari:

     

    Prospecto: información para el usuario

    Levitra 10 mg comprimidos recubiertos con película

    Vardenafilo

    Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

     

    • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

     

    • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

     

    • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

     

    • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

     

    Contenido del prospecto

    1. Qué es Levitra y para qué se utiliza
    2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levitra
    3. Cómo tomar Levitra

     

    1. Posibles efectos adversos
    2. Conservación de Levitra
    3. Contenido del envase e información adicional

     

    1. Qué es Levitra y para qué se utiliza

     

    Levitra contiene vardenafilo, un principio activo del grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa 5, los cuales se utilizan para tratar la disfunción eréctil en hombres adultos, una condición que consiste en la dificultad para conseguir o mantener una erección.

     

    Al menos uno de cada diez hombres tiene, en algún momento, problemas para conseguir o mantener una erección. Esto puede deberse a causas físicas o psicológicas, o a una mezcla de ambas. Independientemente de la causa, las alteraciones musculares y de los vasos sanguíneos provocan que no haya suficiente sangre en el pene para obtener y mantener la erección.

     

    Levitra solo actuará cuando se encuentre sexualmente estimulado. Este medicamento reduce la acción de una sustancia natural en el organismo que evita la erección. Levitra permite obtener una erección con una duración suficiente para mantener una relación sexual satisfactoria.

     

    2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levitra

    No tome Levitra

    • Si es alérgico a vardenafilo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Los signos de reacción alérgica incluyen erupción cutánea, picores, hinchazón en la cara o en los labios y dificultad para respirar.

     

    • Si está tomando medicamentos que contienen nitratos, como el trinitrato de glicerol para la angina de pecho, o que liberan óxido nítrico, como el nitrito de amilo. Al tomar estos medicamentos conjuntamente con Levitra puede verse afectada gravemente su tensión arterial.

     

    • Si está tomando ritonavir o indinavir, medicamentos para el tratamiento de las infecciones por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
    • Si tiene más de 75 años y está tomando ketoconazol o itraconazol, medicamentos antifúngicos.
    • Si tiene un problema grave de corazón o hígado.
    • Si está sometido a diálisis renal.

     

    • Si ha padecido recientemente un accidente isquémico cerebral o un ataque al corazón.
    • Si tiene o ha tenido la tensión arterial baja.
    • Si tiene antecedentes familiares de enfermedades oculares degenerativas (como la retinitis pigmentosa).
    • Si alguna vez ha sufrido pérdida de la visión debido a una lesión del nervio óptico causada por un aporte insuficiente de sangre y conocida como neuropatía óptica anterior isquémica no arterítica (NOAI-NA).

     

    • Si está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar (es decir, tensión alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, tensión alta en los pulmones provocada por coágulos). Los inhibidores de la PDE5, como Levitra, han mostrado que producen un incremento del efecto hipotensivo de este medicamento. Si está tomando riociguat o no está seguro consulte a su médico.

     

    Advertencias y precauciones

    Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Levitra.

     

    Tenga especial cuidado con Levitra

    • Si padece problemas de corazón, ya que tener una relación sexual puede suponer un riesgo para usted.
    • Si padece latidos irregulares (arritmia cardiaca) o alguna enfermedad del corazón hereditaria que altere su electrocardiograma.
    • Si sufre algún problema físico que afecta a la forma de su pene. Por ejemplo, angulación, enfermedad de Peyronie o fibrosis cavernosa.
    • Si sufre una enfermedad que pueda causar erecciones que no desaparezcan (priapismo). Por ejemplo, anemia falciforme, mieloma múltiple y leucemia.
    • Si padece úlcera de estómago (también denominada úlcera gástrica o péptica).
    • Si padece alteraciones hemorrágicas (tales como hemofilia).

     

    • Si está utilizando cualquier otro tratamiento para los problemas de erección, incluido Levitra comprimidos bucodispersables (ver la sección Otros medicamentos y Levitra).
    • Si experimenta una disminución o pérdida de la visión de forma repentina deje de tomar Levitra y contacte con su médico inmediatamente.

     

    Niños y adolescentes

    Levitra no se debe usar en niños ni en adolescentes menores de 18 años.

     

    Otros medicamentos y Levitra

    Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

    Algunos medicamentos pueden causar problemas, en especial los siguientes:

     

    • Nitratos, medicamentos para la angina de pecho o que liberan óxido nítrico, como el nitrato de amilo. La toma conjunta de estos medicamentos y Levitra puede afectar gravemente a su presión arterial. No tome Levitra sin antes consultar a su médico.

     

    • Medicamentos para el tratamiento de las arritmias cardiacas, como por ejemplo, quinidina, procainamida, amiodarona o sotalol.
    • Ritonavir o indinavir, medicamentos para el VIH. No tome Levitra sin antes consultar a su médico.
    • Ketoconazol o itraconazol, medicamentos antifúngicos.

     

    • Eritromicina o claritromicina, antibióticos macrólidos.
    • Alfabloqueantes, un grupo de medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial y el aumento de tamaño de la próstata (como en la hiperplasia benigna de próstata).
    • Riociguat.

     

    No utilice Levitra comprimidos recubiertos con película en combinación con otro medicamento para el tratamiento de la disfunción eréctil, incluido Levitra comprimidos bucodispersables.

     

    Toma de Levitra con los alimentos, bebidas y alcohol:

    Puede tomar Levitra con o sin alimentos, pero es preferible no hacerlo después de una comida copiosa o con un alto contenido en grasas porque el efecto puede retrasarse.

    • No beba zumo de pomelo cuando tome Levitra, ya que puede interferir con el efecto normal del medicamento.
    • Tomar bebidas alcohólicas puede empeorar los problemas de erección.

     

    Embarazo y lactancia

    Levitra no debe utilizarse en mujeres.

     

    Conducción y uso de máquinas

    En algunas personas, Levitra puede producir mareos o afectar a la visión. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas si se siente mareado o si tiene problemas de visión después de tomar Levitra.

    3. Cómo tomar Levitra

    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.

     

    En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de 10 mg.

     

    Tome un comprimido de Levitra de 25 a 60 minutos, aproximadamente, antes de la actividad sexual. Con estimulación sexual, usted podrá obtener una erección desde los 25 minutos y hasta las cuatro o cinco horas después de la toma de Levitra.

     

    • Trague el comprimido con un vaso de agua

     

    No tome Levitra comprimidos recubiertos con película con ninguna otra formulación de Levitra.

     

    No tome Levitra más de una vez al día.

     

    Si estima que la acción de Levitra es demasiado fuerte o débil, informe a su médico. Éste puede sugerir el cambio a otra formulación de Levitra, con una dosis diferente, en función del efecto que tenga en usted.

     

    Si toma más Levitra del que debe

    Tomar demasiados comprimidos de Levitra puede provocar la aparición de más efectos adversos y producir un dolor de espalda intenso. Si ha tomado más Levitra del que debiera, consulte a su médico.

     

    Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

     

    4. Posibles efectos adversos

    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La mayoría de estos efectos adversos son leves o moderados.

     

    Algunos pacientes han experimentado disminución de la visión o de pérdida parcial de la visión de forma repentina, temporal o permanente, en uno o en ambos ojos. Deje de tomar Levitra y contacte con su médico inmediatamente.

     

    También se han comunicado casos de disminución o pérdida repentina de la audición.

     

    La posibilidad de presentar un efecto adverso se describe mediante las siguientes categorías:

     

    Efectos adversos muy frecuentes:

    pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

     

    • Dolor de cabeza

     

    Efectos adversos frecuentes:

    pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

     

    • Mareos
    • Enrojecimiento facial
    • Goteo o congestión nasal
    • Indigestión

     

    Efectos adversos poco frecuentes:

    pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

     

    • Hinchazón de la piel y tejido mucoso, incluyendo hinchazón facial, de labios o garganta
    • Alteraciones del sueño
    • Entumecimiento y alteración de la percepción del tacto
    • Somnolencia
    • Efectos sobre la visión, enrojecimiento ocular, efectos sobre la visión de los colores, dolor y molestia ocular y fotosensibilidad

     

    • Zumbidos en los oídos, vértigo
    • Pulso acelerado o palpitaciones
    • Dificultad para respirar
    • Nariz tapada
    • Reflujo ácido, gastritis, dolor abdominal, diarrea, vómitos, sensación de malestar (náusea), sequedad de boca

     

    • Elevación de los enzimas hepáticos en sangre
    • Erupciones cutáneas, enrojecimiento de la piel
    • Dolor de espalda o dolor muscular; elevación de un enzima muscular (creatinfosfoquinasa) en sangre; rigidez muscular

     

    • Erección prolongada
    • Malestar general

     

    Efectos adversos raros:

     

    pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas

     

    • Inflamación ocular (conjuntivitis).
    • Reacción alérgica
    • Ansiedad
    • Desmayo
    • Amnesia (pérdida de memoria)
    • Convulsiones
    • Aumento de la presión intraocular (glaucoma), aumento del lagrimeo
    • Efectos sobre el corazón (como por ejemplo, infarto, alteración del ritmo cardíaco o angina)
    • Presión arterial alta o baja
    • Sangrado nasal
    • Alteraciones de los resultados de las pruebas de la función hepática en sangre
    • Sensibilidad cutánea a la luz solar
    • Erección dolorosa
    • Dolor en el pecho

     

    Efectos adversos muy raros o de frecuencia desconocida:

    Pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas o la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

     

    • Sangre en orina (hematuria)
    • Sangrado en el pene (hemorragia peniana)
    • Presencia de sangre en el semen (hematospermia)

     

    Comunicación de efectos adversos

     

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

     

    5. Conservación de Levitra

    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

     

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

     

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

     

    6. Contenido del envase e información adicional

    Composición de Levitra

     

    • El principio activo es vardenafilo. Cada comprimido contiene 10 mg de vardenafilo (como hidrocloruro).

     

    • Los demás componentes son:

    En el núcleo del comprimido: crospovidona, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra.

    En la cubierta pelicular: macrogol 400, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).

     

    Aspecto del producto y contenido del envase

     

    Levitra 10 mg, comprimidos recubiertos con película de color naranja, llevan la cruz Bayer en una cara y el contenido (10) en la otra. Cada envase contiene 2, 4, 8, 12 ó 20 comprimidos. Algunas presentaciones pueden no estar comercializadas.

     

    Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

     

    Titular de la autorización de comercialización

    Bayer AG

    51368 Leverkusen

    Alemania

     

    Responsable de la fabricación

    Bayer AG

    Kaiser-Wilhelm-Allee

    51368 Leverkusen

     

    Alemania

     

     

    Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

     

    België/Belgique/Belgien Lietuva
    Bayer SA-NV UAB Bayer
    Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11 Tel: +370 523 36 868
    ???????? Luxembourg/Luxemburg
    ????? ???????? ???? Bayer SA-NV
    T??.: +359-(0)2-424 72 80 Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
    Ceská republika Magyarország
    Bayer s.r.o. Bayer Hungária KFT
    Tel: +420 266 101 111 Tel.: +36 14 87-4100
    Danmark Malta
    Bayer A/S Alfred Gera and Sons Ltd.
    Tlf: +45 45 23 50 00 Tel: +35 621 44 62 05
    Deutschland Nederland
    Jenapharm GmbH & Co. KG Bayer B.V.
    Tel: +49 (0)3641-64 8888 Tel: +31-(0)297-28 06 66
    Eesti Norge
    Bayer OÜ Bayer AS
    Tel: +372 655 85 65 Tlf: +47-23 13 05 00
    Ελλ?δα Österreich
    Bayer Ελλ?ς ΑΒΕΕ Bayer Austria Ges. m. b. H.
    Τηλ: +30 210 61 87 500 Tel: +43-(0)1-711 46-0
    España Polska
    Bayer Hispania S.L. Bayer Sp. z o.o.
    Tel: +34-93-495 65 00 Tel.: +48 22 572 35 00
    France Portugal
    Bayer HealthCare Bayer Portugal, Lda.
    Tél (N° vert) : +33-(0)800 87 54 54 Tel: +351 21 416 42 00
    Hrvatska România
    Bayer d.o.o. SC Bayer SRL.
    Tel: + 385-(0)1-6599 900 Tel: +40-21-529 59 00
    Ireland Slovenija
    Bayer Limited Bayer d. o. o.
    Tel: +353 1 2999313 Tel: +386 (0)1 58 14 400
    Ísland Slovenská republika
    Icepharma hf. Bayer, spol. s r.o.
    Sími: +354-540 8000 Tel: +421 2-59 21 31 11
    Italia Suomi/Finland
    Bayer S.p.A. Bayer Oy
    Tel: +39 02 397 81 Puh/Tel: +358-20 785 21
    Κ?προς Sverige
    NOVAGEM Limited Bayer AB
    Τηλ: +357 22 48 38 58 Tel: +46 (0)8 580 223 00
    Latvija United Kingdom
    SIA Bayer Bayer plc
    Tel: +371 67 845 563 Tel: +44 (0) 118 206 3000

     

    Fecha de la última revisión de este prospecto {mes AAAA} Otras fuentes de información

     

    La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu

     

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