🧠 Revolució en el tractament de l’Alzheimer: què signifiquen Leqembi i Kisunla?

Durant el 2025, la Unió Europea ha fet història aprovant dos tractaments pioners per frenar la progressió de l’Alzheimer en fases inicials. Fins ara no hi havia cap medicament que actués sobre la causa de la malaltia; aquests dos suposen un avenç inèdit.

1. Leqembi (principi actiu: lecanemab)

• El 15 d’abril de 2025, la Comissió Europea va autoritzar Leqembi, el primer medicament en la UE que actua directament sobre els dipòsits d’amiloide al cervell per frenar el deteriorament cognitiu en pacients amb deteriorament cognitiu lleu o demència mild (fase primerenca).

• Està indicat exclusivament per a pacients amb zero o una còpia de l’ApoE4 (gen associat a major risc de símptomes i efectes adversos), i amb evidència confirmada de plaques amiloides.

• En assaigs clínics, Leqembi va aconseguir reduir el declivi cognitiu en un 27 % als 18 mesos respecte al placebo, i fins un 31 % segons altres mesures clínicament rellevants.

• La Comissió Europea i entitats com la Fundació Pasqual Maragall destaquen que aquesta decisió suposa un avenç biotecnològic crucial i obre la possibilitat de canviar el curs de la malaltia si s’aplica precoçment.

2. Kisunla (principi actiu: donanemab, d’Eli Lilly)

• Ahir (25 de juliol de 2025), el Comitè de Medicaments per a ús Humà (CHMP) de l’EMA ha revisat la seva postura i ara recomana l’aprovació de donanemab amb condicions per tractar pacients amb Alzheimer en fase inicial, amb patologia amiloide confirmada i zero o una còpia de ApoE4.

• Donanemab havia estat rebutjat anteriorment per preocupacions sobre efectes adversos greus (edema cerebral i hemorràgies sistèmies, coneguts com ARIA) que van ocórrer en el 36,8 % dels pacients en assajos clínics.

• Els assajos clínics han mostrat que Kisunla pot ralentir el declivi cognitiu fins a un 35 % en 18 mesos, i disminuir el risc d’evolucionar a un estadi clínic avançat.

• Tot i això, el CHMP ha recomanat que l’ús sigui en programes d’accés controlat, amb monitorització estricta i dosis inicials baixes per minimitzar riscos.

📌 Què poden suposar aquests dos tractaments?

✅ Un canvi de paradigma real

Abans d’aquestes dues approvals, no existia cap tractament que retardés el progrés de l’Alzheimer actuant sobre la seva fisiopatologia, només s’assajaven mesures simptomàtiques. Ara, es poden abordar etiologies reals en fases primerenques, previ a una demència greu.

⚖️ Importància del diagnòstic precoç

L’eficàcia d’ambdós medicaments depèn del fet que s’apliquin a pacients en fases molt primerenques, amb validació d’amiloide i perfil genètic (allels ApoE4). Millorar l’accés a biomarcadors, tests genètics i Ressonància Magnètica per detectat ARIA serà essencial per la seva implementació clínica segura.

🏥 Implementació i cost

• Els protocols requereixen infusions periòdiques, monitorització per ARIA i exclusió de pacients amb risc elevat.

• El cost anual estimat d’aquests tractaments és alt (al voltant de 25.000–32.000 USD a EUA), i en països europeus la incorporació en sistemes de salut pública dependrà d’avaluacions de cost-efectivitat i cobertura estatal.

🎯 En conclusió

Amb les approvals de Leqembi i el probable reconeixement de Kisunla, la UE entra en una nova era en què es pot alterar el curs de l’Alzheimer en estadis precoços, no només gestionar-ne els símptomes. Tot i que no són cures, aquests dos tractaments ofereixen la primera oportunitat real de ralentir el deteriorament cognitiu, sempre que es combinin amb un diagnòstic precoç i un seguiment mèdic rigorós.

A Farmàcia Roser Miró estem compromesos amb el seguiment de les últimes novetats farmacològiques, especialment en àmbits tan sensibles com el de les malalties neurodegeneratives. Si vols estar informat de nous tractaments, accés a innovacions i assessorament professional, el nostre equip t’ajudarà encantat.

📚 Fonts consultades

1. Reuters – EU authorizes Eisai-Biogen’s drug for early Alzheimer’s treatment

2. Reuters – EU regulator backs Eli Lilly’s Alzheimer’s drug after initial rejection

3. Alzheimer Europe – Lecanemab approved in EU

4. Alzheimer’s International – Leqembi approved

5. Barcelona Beta – Declaració sobre l’aprovació de Leqembi

6. The Guardian – Kisunla and Alzheimer’s

7. Euronews – EMA blocks and then supports new Alzheimer’s drug

8. AP News – EUA approvals of Leqembi

9. Sur in English – Leqembi in Europe

10. Wikipedia – Donanemab

11. Alzheimer’s Weekly – Leqembi approval